项数

序号

技术要求

1

★1

用途：利用聚焦超声热效应改善面颈部的皮肤松弛（提供医疗器械注册证）；

2

★2

具备国家药监局（NMPA）第三类医疗器械注册证；

3

3

波束类型：会聚型；

4

4

超声输出方式：脉冲式；

5

★5

声工作频率：≥2种，至少包含4MHz、6.5MHz；

6

6

具有多种焦平面距离：≥3种，至少包含2.0mm、3.0mm、4.5mm；

7

7

输出声功率的时间稳定性：设备连续工作 0.5 小时内；

8

8

定时器：具备定时器功能；

9

★9

治疗头类型：≥5种，其中超声炮手柄≥3种，至少包含2.0mm、3.0mm、4.5mm；超声刀手柄≥2种，至少包含3.0mm、4.5mm两种型号；

10

★10

治疗头发数：单个超声刀治疗头≥4万发，单个超声炮治疗头≥40万发；

11

11

同一设备至少可同时连接两个超声刀治疗手柄以及一个超声炮治疗手柄；

12

12

超声辐射：≤100mW/cm²；

13

★13

最大额定输出声功率：≥9W；额定输出声功率的变化应不超过?20%；

14

14

超声炮手柄具有滑动检测功能，手柄停止运动立即停止输出超声能量，并伴有声音提示；

15

15

脚踏开关防进液的防护程度等级：≥IPX8；

16

16

主机屏幕尺寸≥15英寸。

17

17

具备治疗档案查询功能，查询内容包括：治疗时间、治疗参数、治疗能量发数等。

18

18

配置超声影像模块，可用于治疗前人体临床超声检查；

19

19

设备设计使用年限≥10年。