近日，由河南科技大学第二附属医院副院长、河南省免疫学精准医疗与人工智能应用工程研究中心主任王慧睿教授主持的河南省重点研发项目，暨同河北森朗生物科技有限公司合作申报的抗CD19 CAR-T细胞治疗难治性自身免疫疾病（SL117，Clinical Trails注册号：NCT07161193）单中心、开放、单臂、剂量爬坡临床试验完成首例难治性类风湿患者治疗、出院。

      9月30日，我院风湿免疫科与血液科联合治疗团队宣布，应用SL117（抗CD19 CAR-T细胞）成功治疗一例难治性类风湿关节炎（RA）患者。该案例标志着我院在难治性自身免疫病领域的又一重大突破，为传统治疗无效的类风湿性关节炎患者提供了全新选择。

      患者赵某（化名），女，33岁，长达10年类风湿性关节炎病史。长期接受糖皮质激素、传统免疫抑制剂及多种生物制剂治疗，病情仍持续活动，关节肿胀疼痛严重，治疗前DAS28评分高达7.78分，且出现周身多处关节骨质破坏、关节畸形。综合评估，该患者属于“难治性类风湿性关节炎”，符合我院临床试验入组条件。 经前期筛选与多学科会诊，各科专家针对本例患者在接受治疗过程中可能出现的严重不良反应进行了风险评估。为保障患者治疗安全做了十足准备。本次治疗采用基于纳米抗体的抗CD19 CAR-T细胞，使用极低剂量输注方案，患者经标准的淋巴清除术预处理后，接受CAR-T细胞回输。治疗过程顺利，未出现严重不良反应。该患者治疗后7天，患者关节肿痛明显减轻，C反应蛋白（CRP）从68mg/L降至28.8mg/L，DAS28评分7.73；治疗后28天，CRP降至10.22mg/L，DAS28评分5.92。当前患者病情已进入恢复状态，已停止所有维持病情药物的使用。

      邢建武院长指出：“该患者的成功治疗进一步说明了CAR-T疗法对难治性免疫系统疾病的确切疗效，是我院风湿免疫疾病治疗体系的一大突破。”王慧睿副院长指出：“本次采用的抗CD19 CAR-T细胞是一款新型研发的基于纳米抗体CD19 CAR-T，对于自身免疫性疾病治疗仅需极低剂量的输注治疗，即可达到病理性B细胞清除，该方案可以极大的减轻患者发生严重不良。未来我院联合治疗团队将持续对患者进行随访工作，确保长期疗效有效性。”