9月4日至5日,河南省药品监督管理局GCP评审专家组一行四人莅临我院对新备案专业开展首次监督检查。院长邢建武、副院长王慧睿、李建军出席会议,临床试验机构办公室、伦理委员会工作人员及专业科室研究团队参会。

院长邢建武代表医院对专家组的到来表示热烈欢迎。他指出,此次监督检查不仅是对我院药物临床试验工作的一次全面检验,更是进一步提升科研水平、规范项目开展的重要契机。医院将以此次检查为抓手,全面贯彻新版《药物临床试验质量管理规范》,为临床研究的规范化、专业化发展筑牢根基。
启动会后,检查组专家详细介绍了本次检查的程序与纪律要求。各专业主要研究者分别汇报了GCP建设相关工作情况。随后,专家组通过查阅文件、人员访谈和现场检查等方式,严格依据GCP标准,对我院各专业临床试验的组织管理、制度构建、质量控制、设施配置、人员资质及培训等方面进行了全面、细致的实地检查。
在反馈环节,专家组充分肯定了我院在GCP建设工作中取得的成效,并在完善人员培训体系及团队专业化建设等方面提出了宝贵意见。邢建武院长对专家组的悉心指导表示衷心感谢,并强调医院将认真梳理意见,举一反三、查漏补缺,进一步完善质量管理体系建设,建立健全专业科室主要研究者培训制度,优化工作流程,切实发挥临床试验在推动医院学科建设中的重要作用。
本次我院顺利通过河南省药品监督管理局专家组综合评审的科室有:内分泌与代谢性疾病科,妇科,神经外科,关节创伤外科,血液科,疼痛科。此次新增专业备案成功,不仅是我院药物临床试验实力、医疗及服务水平不断提升的重要体现,更将有力助推我院在临床研究与学科建设领域再上新台阶。